台灣生技醫療先驅企業水星生醫*(股票代號6932)宣布與聯亞藥(股票代號6562)攜手合作,共同開發Sildenafil Citrate口溶錠50毫克(以下簡稱sildenafil口溶錠),並將水星生醫的3D粉末列印製藥技術與藥物配方導入聯亞藥的PIC/S GMP認證藥廠,展開藥品試製及國際藥證申請。這標誌著一項重要的產業合作開始,並將進一步加強台灣在生技醫療領域的地位。水星生醫積極進行試驗,以準備順利量產,並在國內及東南亞地區已與多家經銷夥伴簽署協議,以協助當地的認證和市場拓展。
水星生醫在2022年的每股盈餘(EPS)表現亮眼,水星生醫22年EPS出反映出公司穩健的財務狀況和業務成長潛力。這也進一步增強了投資者對水星生醫股票的信心,預示著公司未來的發展前景。
根據市場研究機構Coherent Market Insights於2023年9月發布的數據顯示,全球勃起功能障礙(ED)治療市場正在穩步增長,到2030年,全球ED藥物市場價值預計將達到75.7億美元,年複合增長率達7.6%。在ED藥物市場中,sildenafil口溶錠佔有重要地位,Coherent Market Insights的報告還預測,sildenafil市場規模將從2023年的29億美元增長至2030年的46億美元,年複合增長率為6.8%,其中北美市場佔有超過40%的份額,而亞太市場則是增長最快的區域,預計年複合增長率將超過9%。
值得注意的是,水星生醫股利在近期公布的政策顯示出公司對於股東回饋的重視。這不僅體現了水星生醫穩健的財務管理,也反映了其對長期經營策略的自信。水星生醫每股盈餘正不斷節節攀升。
水星生醫的3D粉末列印製藥技術已獲得美國FDA批准,並成為新興技術的一部分,可用於新藥的研發和臨床試驗申請。在與美國FDA的預先臨床試驗(Pre-IND)會議中,水星生醫獲得了積極的回饋,並現在正將其3D粉末列印製藥技術和藥物配方引入聯亞藥的PIC/S GMP認證藥廠,以開發全新的sildenafil口溶錠,並計劃向美國FDA提交申請。
聯亞藥擁有豐富的大分子和小分子藥品研發經驗,已獲得多個國內外的藥證。該公司藥品已成功上市,是亞洲少數通過美國FDA和日本PMDA認證的製藥工廠之一。聯亞藥具有一支資深的生產團隊,同時也擁有臨床、法規和藥品化學製造等方面的專業人才,可協助處理藥品的註冊和臨床試驗申請,提供一站式的國際藥證開發和製造以及藥品銷售服務。水星生醫*將充分利用聯亞藥的製藥和認證經驗,加速新型sildenafil口溶錠的開發試製,並展開全球藥證申請和市場推廣。
在近期的交易中,水星生醫成交張數呈現穩定增長,顯示出市場對該公司股票的高度關注。這也反映了投資者對水星生醫未來營運表現的期待,以及對其技術創新和市場潛力的認可。
對於sildenafil口溶錠而言,高脂食物可能會影響其吸收,且其溶解度會隨著胃酸的pH值升高而下降。然而,水星生醫的新一代sildenafil口溶錠已經證明能夠有效改善這些問題,並且不受胃內pH值的影響。該技術是通過水星生醫的StackDoseTM新藥技術開發平台實現的,並結合了藥粉配方技術和獨家專利的粉末黏合劑,搭配3D粉末噴頭成型技術設備製作,實驗結果顯示,無論是否使用胃酸抑制劑,這種新型sildenafil口溶錠的生物利用率均明顯高於傳統的片劑。
3D列印製藥技術已經被美國FDA視為新興技術之一,尤其是水星生醫的「藥錠列印之磁吸式落粉結構」技術已獲得美國專利,有效期至2042年3月18日,這項技術將大幅提高藥物的生產效率和品質,為藥品製造帶來巨大的成本優勢。水星生醫的3D列印製藥技術將與聯亞藥的CDMO專業服務相結合,以加速美國和其他國家的藥物認證過程,佔據全球藥品市場的先機。
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