水星生醫:3D列印技術開拓美國市場

有在關注生技股的應該就會知道,最近水星生醫股票ptt的留言板,因為水星生醫新聞的消息而展開了激烈的討論,公佈的消息指出,水星生醫公司正積極擴展其在美國市場的佈局,近期宣佈水星生醫股份有限公司
正在與美國CDMO公司Biokey簽署合作協議,目的是促進藥物開發過程中的相關檢驗服務。除此之外,Biokey還將向水星生醫提供符合美國GMP資格的場地,以支持水星生醫進行3D列印技術的設置、示範和美國GMP製造。

水星生醫預期,這一合作有助於在美國實現藥物的驗證、製造和銷售,同時也有望在全球範圍內推廣其獨特的3D列印製藥技術和設備,透過與Biokey的合作,水星生醫計劃擴展其全球業務,並達成與協力廠商的產品授權協議,以獲取更多的授權費用。

2016年,美國FDA核准了美國Aprecia公司的3D列印藥品SPRITAM上市,成為全球首款,也是迄今為止唯一一款上市的3D列印藥物,水星生醫公司的核心競爭優勢在於其3D列印製藥技術,該技術已獲得FDA批准,可用於3D列印粉末黏合製藥。水星生醫將美國市場視為主要的發展區域,這對其未來發展的戰略至關重要。

據瞭解,與Aprecia公司的傳送帶式生產系統相比,水星生醫Merdury的StackDose平臺採用模塊化生產系統,占地面積小,並且產能可靈活調整。這一平臺可以在一個緊閉的環境中自動完成藥錠的製造,避免了粉塵污染。

水星生醫公司指出,其StackDose新劑型藥物開發技術利用3D粉末噴頭成型技術,可以將主要成分轉化為特殊劑型,從而控制藥物的溶解時間。目前,公司專注於開發快速溶解的藥物,以提高幼兒、老年人和吞嚥困難患者的藥物順從度。Biokey則專注於口服控釋劑型的研發,並已在美國FDA獲得4個ANDA的批准,目前還有多個產品正在開發中,使其成為水星生醫在美國發展的理想CDMO合作夥伴,相信水星生醫走勢圖會往越來越高的方向前進。

Biokey為美國、加拿大和亞洲等地區的客戶提供CDMO服務,包括早期產品開發、配方開發、分析開發和藥品製造。水星生醫大股東們相信,通過在Biokey的工廠內展示其3D列印技術,可以向全球客戶展示其技術實力。在與Biokey的合作協議中,水星生醫將有機會與Biokey的客戶合作,並開發更多的產品授權,從而獲取更多的授權費用。

水星生醫股份有限公司表示,與Biokey的合作將結合雙方的優勢,有助於縮短在美國取證的時間,同時在美國設立生產基地,擴展全球授權客戶,實現1+1大於2的協同效應。